В ходе обучения будут рассмотрены функции отдела контроля качества, обязанности руководителя отдела и требования к персоналу; требования к зонам контроля качества, проектирование лабораторных помещений, необходимые системы коммуникаций, требования к испытательному и измерительному оборудованию.

Также значительная часть программы будет посвящена документации отдела контроля качества, а именно – основным видам документов и порядку управления ими. Помимо этого, будут освещены следующие темы: введение в валидацию методик контроля; проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции; проведение испытаний; мониторинг производственной среды; порядок выпуска лекарственных средств в оборот; сохранение образцов; порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям и участие отдела по контролю качества в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Стоимость обучения для одного специалиста составляет 20 783,29 руб., включая 18% НДС.

Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.

Записаться на курс можно, прислав заявку на электронную почту umo@vgnki.ru или позвонив по телефону +7 (495) 982-51-63.