В ходе обучения запланирован разбор следующих вопросов:
- нормативно-правовая база РФ в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
- требования к организации производства нестерильных лекарственных средств, в том числе построение фармацевтической системы качества; требования к персоналу, оборудованию, помещениям;
- требования к организации контроля качества нестерильных лекарственных средств (отбор проб исходного сырья и материалов, полупродуктов, готовых продуктов, методики испытаний, первичные записи и обработка результатов испытаний, валидация/верификация аналитических методик, квалификация лабораторного оборудования, требования к растворам и реактивам, микробиологический мониторинг производственной среды, изучение стабильности, хранение контрольных и архивных образцов).
Стоимость обучения для одного специалиста составляет 35 322,32 руб., включая 18% НДС.
Учебная программа предполагает тестовый контроль знаний слушателей, по итогам которого будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
Мероприятие пройдет по адресу: г. Москва, Звенигородское шоссе, д. 5.
Записаться на курс можно, прислав заявку на электронную почту umo@vgnki.ru или позвонив по телефону +7 (495) 982-51-63.